NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 95/646 甲狀旁腺激素1-84的操作注意

品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號(hào)）：95/646

英文名稱(chēng)：Parathyroid Hormone 1-84, human, recombinant (1st International Standard)

描述：重組人甲狀旁腺激素1-84標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品用途：

2007 年，世界衛(wèi)生組織 （WHO） 生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì) （ECBS） 認(rèn)識(shí)到需要制定甲狀旁腺激素 1-84 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，以校準(zhǔn)檢測(cè)以控制用于治療骨質(zhì)疏松癥的 PTH 1-84 的質(zhì)量和效力，以及校準(zhǔn)用于診斷鈣代謝紊亂的免疫檢測(cè)。編碼為 95/646 的安瓿瓶制劑含有重組人甲狀旁腺激素 1-84，最初作為免疫測(cè)定的 NIBSC 參比試劑分發(fā)。在一項(xiàng)國(guó)際合作研究中進(jìn)一步表征后，該材料于 2009 年 10 月被 WHO 生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì)確立為人類(lèi)甲狀旁腺激素 1-84 重組的第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。請(qǐng)注意修改后的單位。 

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

每個(gè)安瓿瓶含有 1ml 溶液的凍干殘留物，其中含有 10 毫克海藻糖和重組人甲狀旁腺激素。 

操作說(shuō)明：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱(chēng)量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠帧３鲇趯?shí)際目的，每個(gè)安瓿瓶含有相同數(shù)量的 PTH 1-84。每個(gè)安瓿瓶的全部?jī)?nèi)容物應(yīng)完quan溶解在準(zhǔn)確測(cè)量的稀釋劑中。不應(yīng)嘗試稱(chēng)量?jī)龈煞勰┑姆萘俊：线m的稀釋劑是 PBS、生理鹽水和大多數(shù)分析緩沖液。如果要廣泛稀釋內(nèi)容物，建議添加 0.05 – 0.1% 的蛋白質(zhì)（HSA 或 BSA）以盡量減少吸附。不建議用水復(fù)溶安瓿瓶?jī)?nèi)容物。該材料未經(jīng)過(guò)消毒，安瓿瓶不含抑菌劑。每次測(cè)定應(yīng)使用新鮮的安瓿，因?yàn)榉磸?fù)凍融可能導(dǎo)致免疫反應(yīng)性喪失，但如果需要，用戶應(yīng)進(jìn)行自己的檢查。

在使用和處置安瓿瓶及其內(nèi)容物時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施：參見(jiàn)材料安全表。

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